時間：2016-12-23 15:27:14 閱讀：6027
廣東省衛生計生委辦公室關于啟動人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗備案采購工作的通知
粵衛辦〔2016〕27號
各地級以上市及順德區衛生計生局（委），省疾病預防控制中心，省醫藥采購中心、省藥品交易中心，各有關生產企業：
為確?！兑呙缌魍ê皖A防接種管理條例》（國務院令第434號，以下簡稱《條例》）順利實施，應對近期我省人用狂犬病疫苗等短缺的問題，保障人民群眾預防接種需求，根據《條例》、《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》（國務院令第668號）及廣東省醫療機構藥品交易相關辦法的規定，經研究，我委決定在國家有關部門疫苗管理實施辦法出臺之前，啟動人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗備案采購工作?，F將有關要求通知如下：
一、備案采購報名。各縣（市、區）級疾病預防控制中心、設有直轄管區的市級疾控預防控制中心，以及中山、東莞市疾病預防控制中心（以下統稱疫苗采購單位）是人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗的備案采購主體。各疫苗采購單位要在2016年5月31日前通過廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱省第三方平臺）完成備案采購報名工作。具體報名和操作指引見附件1。
二、備案采購流程。各疫苗采購單位完成報名后，要結合當地狂犬病等疾病預防控制工作需要，在人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗備案采購參考品種目錄（見附件2，根據疾病防控需要動態調整）中自行遴選本單位備案采購的疫苗目錄，并對擬備案采購的相關疫苗的生產企業及產品資質（生產企業的營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證、藥品生產許可證、藥品GMP證書、藥品注冊批件等）進行審核把關，如實填寫《廣東省人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗備案采購表》（見附件3）內容，經本單位主要領導審批蓋章并將表格上傳省第三方平臺后即可備案采購。相關急需疫苗備案采購的數量、金額不得超過本單位上一年度相應疫苗數量、金額的30%。
三、疫苗配送方式。疫苗生產企業是供應配送的責任主體，要嚴格按照《條例》要求，直接向各疫苗采購單位配送疫苗，或委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送；接受委托配送疫苗的企業不得再另行委托配送。各疫苗采購單位要嚴格把關，不得采購非法來源及非法配送的疫苗。
四、疫苗款結算方式。各疫苗采購單位要建立真實、完整的人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗的購進、儲存、分發、供應、接收記錄，做到票、賬、貨、款一致，要按采購合同約定時限結算疫苗款，并在完成采購后15個工作日內將采購合同、發票上傳省第三方平臺備查，保障疫苗采購款項結算公開透明。
五、明確工作職責。我委負責對交易各方違反《廣東省醫療機構藥品交易監督管理辦法》規定的有關行為進行查處。省疾病預防控制中心負責組織擬定急需第二類疫苗備案采購的參考目錄，提供其上一年度有效采購價格作為備案采購參考價，協助各疫苗采購單位開展企業和產品資質審核。各地市級以上市及順德區衛生計生局（委）負責對轄區內急需第二類疫苗備案采購工作的監督管理。省醫藥采購中心負責對全省急需第二類疫苗備案采購情況的統計分析和指導，協助我委做好各種違規行為的調查取證工作。省藥品交易中心負責完善備案采購系統，做好系統維護及培訓等，并定期在第三方平臺公開備案信息，確保備案采購工作順利進行。
省衛生計生委藥政處聯系人：張慧丹，聯系電話020-83848848；疾控處聯系人：吳曉程，聯系電話：020-83820678。
省疾病預防控制中心聯系人：黃智鐘，020-31051993。
省醫藥采購中心聯系人：楊遠鋒，聯系電話：020-87618130。
省藥品交易中心聯系人：陳 丹，聯系電話：020-38830296。
附件：1.廣東省人用狂犬疫苗等急需第二類疫苗備案采購報名及操作指引
2.廣東人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗備案采購參考目錄
3.廣東省人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗備案采購表
廣東省衛生計生委辦公室
2016年5月20日